Общая информация
Состав: в 1 г мази содержится 100 мг действующего вещества – повидона йода (что соответствует 10,25 мг активного йода), а также вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.
Описание: Гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код АТХ: D08AG02
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
Показания
- Ссадины
- Раны
- Бактериальные и грибковые инфекции кожи
- Ожоги
- Трофические язвы
- Пролежни
- Инфекционные дерматиты
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата.
- Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»).
- Аденома щитовидной железы.
- Герпетиформный дерматит Дюринга.
- Одновременное применение радиоактивного йода.
- Недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью:
беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации.
При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Режим дозирования и способ применения
Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки.
Побочные эффекты
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
При присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
- При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
- Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
- Следует соблюдать осторожность при регулярном применении
на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью. - В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся
до высвобождения всего количества активного йода, ее исчезновение означает прекращение действия препарата. - Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
- Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
- Избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска
20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена. 1 тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия хранить не более 2 лет.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)803-5555,
Факс: (36-1)803-5529
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства)
ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок B, этаж 13, телефон: (495) 363-39-66